新华制药重点药品通过仿制药一致性评价
2023-06-15 13:56:26来源：淄博日报-淄博新闻网
【资料图】
淄博新闻网讯（记者王奇 通讯员扈艳华）近日，记者从新华制药获悉，企业重点品种雷贝拉唑钠肠溶片(舒泰得®)的仿制药质量和疗效一致性评价获得国家药品监督管理局批准，标志着新华制药成为该产品全国第三家过评企业。
雷贝拉唑钠是第三代质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）综合征，辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
据了解，雷贝拉唑钠肠溶片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类品种。据有关数据显示，2022年中国城市公立医院雷贝拉唑销售额达33.3亿元，其中口服剂型销售额达22.1亿元，片剂为10.8亿元。
新华制药雷贝拉唑钠肠溶片采用自产原料，内控标准更严、产品质量更优，为广大患者提供了更多高品质用药选择。
编辑：张剑
二审：王磊
终审：刘俊峰
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